2025年8月，軒竹生物科技股份有限公司自主研發的1類創新藥“地羅阿克片”正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。作為軒竹生物首個獲批的肺癌靶向創新藥，地羅阿克以起效快、抑瘤強、長緩解、長獲益的突破性療效，為晚期耐藥及腦轉移患者提供全新解決方案。

一、四大核心優勢：全面領跑ALK靶向治療

• 起效迅速：地羅阿克通過獨特的分子結構設計，顯著提升藥物生物利用度，快速抑制腫瘤進展，為患者爭取關鍵治療窗口。

• 抑瘤強度卓越：在關鍵Ⅲ期臨床試驗中，地羅阿克治療ALK陽性晚期NSCLC患者顯著優于已上市一代及二代ALK抑制劑，且對包括G1202R、I1171N在內的耐藥突變表現出強效抑制活性。

• 緩解持久：患者獲益時間顯著延長，為長期疾病穩定奠定基礎。

• 生存獲益顯著：真正實現“慢性病管理”目標。

二、破解臨床難題：腦轉移控制與安全性雙突破

• 高效穿透血腦屏障：地羅阿克有效彌補現有療法中樞神經保護的不足。

• 安全性優勢突出：不良反應以腹瀉、嘔吐等消化道反應為主，多為1~2級，經對癥治療和/或劑量調整可緩解或痊愈。胸腔積液、肝毒性等風險顯著降低，提升長期用藥依從性。

三、研發里程碑：軒竹生物創新藥管線的戰略進階

地羅阿克是軒竹生物第二個獲批上市的1類創新腫瘤藥，標志著其腫瘤領域研發完成從乳腺癌到到肺癌靶向治療的持續跨越。公司同步布局10余項臨床管線，覆蓋大小分子化藥、雙抗及ADC藥物，強化“自主研發+全球化布局”雙引擎戰略。

軒竹生物創新研發的地羅阿克片正式獲批上市，為我國ALK陽性非小細胞肺癌患者提供了突破性治療選擇。該藥物憑借其顯著的臨床優勢，將切實改善患者生存質量，助力健康中國2030癌癥防治目標的加速實現。